七天 探花 减肥药磨砺终局未达预期，诺和诺德市值“瘦身”4600亿元 分析师：卷减重不如卷这些标的 | 每经网
每经记者 林姿辰 每经剪辑 梁枭 七天 探花
自从司好意思格鲁肽大火后，诺和诺德运行对这款明星减肥药升级，终局却不尽如东谈主意。
拳交xxx12月20日，诺和诺德（NVO.N）好意思股股价在开盘前一度大跌近30%，为记载以来最大单日跌幅；限度收盘，公司股价大跌17.83%，市值挥发625亿好意思元（约合4600亿元东谈主民币）。讯息面上，被视作司好意思格鲁肽“升级版”的CagriSema临床磨砺终局不足市集预期。
更关键的是，在畴昔10年里，似乎莫得任何一款药物的护理度比得上GLP-1受体情愿剂（GLP-1RA）。咫尺，该赛谈拥堵颠倒，在诺和诺德和礼来组成的“双头”形势除外，还有价钱更低廉的减肥仿制药虎视眈眈。
CagriSema磨砺数据不足预期《逐日经济新闻》记者醒目到，诺和诺德发布的新闻稿曾三度说起CagriSema。第一次是2022年8月，公司文书了CagriSema在2型糖尿病患者中的2期磨砺终局，称“CagriSema比单独使用司好意思格鲁肽更能裁减血糖，磨砺中看到的体重粉碎阐明了CagriSema的重大减肥后劲”，暗示瞻望于2022年第四季度运行CagriSema针对超重和痴肥患者的3期临床磨砺REDEFINE。
3个月后，CagriSema出咫尺2022年的财报中，诺和诺德暗示已于11月运行CagriSema的第一个3a期磨砺REDEFINE 1，该磨砺为期68周，筹划招募约3400名超重或痴肥症患者，比较每周一次的CagriSema（2.4毫克司好意思格鲁肽和2.4毫克cagrilintide）与司好意思格鲁肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安危剂的疗效和安全性。
另外，诺和诺德暗示筹划于2023年上半年启动REDEFINE 2筹划，将CagriSema与安危剂比较，对象为超重或痴肥的2型糖尿病患者，该项磨砺相通为期68周，瞻望招募约1200东谈主。
在REDEFINE 1的三期临床磨砺的主要终局公布前，司好意思格鲁肽的收效举高了国外分析师对CagriSema的预期。而凭证诺和诺德12月20日发布的新闻稿，在评估统共东谈主齐坚合手调养的调养成果时，使用CagriSema调养的患者在68周后体重粉碎了22.7%，使用cagrilintide 2.4mg的患者体重粉碎了11.8%，使用司好意思格鲁肽2.4 mg的患者体重粉碎了16.1%，单独使用安危剂的患者粉碎了2.3%。
当基于调养战略评估时，使用CagriSema调养的患者体重粉碎了20.4%，接纳cagrilintide 2.4mg调养的患者体重粉碎了11.5%，接纳司好意思格鲁肽2.4mg调养的患者体重粉碎了14.9%，接纳安危剂调养的患者体重粉碎了3%。
最新新闻稿显现，CagriSema三期究诘纳入3417名患有一种或多种并吞症的痴肥或超重患者，平均基线体重为106.9公斤。从终局来看，CagriSema的减重成真实实优于司好意思格鲁肽，但不足市集预期的25%。
关于CagriSema的减肥成果，诺和诺德研发实施副总裁评价称：“尽管只消57%的患者达到了最高的CagriSema剂量，但如故终显然这一筹备⋯⋯公司筹划进一步探索CagriSeama的额外减肥后劲。”新闻稿显现，REDEFINE 2的终局瞻望将于2025年上半年公布。
分析师：期待后续口服双靶点药物的生物利费用诺和诺德未必受挫，其最大竞争敌手礼来似乎是最径直的受益方。12月20日，礼来（LLY.N）股价一度涨逾7%，限度收盘高潮1.35%。
在此之前，礼来在减重药物的研发和贸易化方面就已频传喜讯。
在贸易化方面，公司本年前三季度的营收为315亿好意思元，同比增长27%；第三季度营收114.4亿好意思元，同比增长20%。其中，Mounjaro（替尔泊肽，2型糖尿病）和Zepbound（替尔泊肽，减重）在前三季度蓄意孝敬了110亿好意思元的销售收入，相较诺和诺德司好意思格鲁肽的203亿好意思元，差距进一步缩小。
在研发方面，替尔泊肽是首个在3期临床磨砺中平均减重成果提高20%的究诘性药物，亦然咫尺如故问世的GLP-1药物中减重成果最佳的。而在礼来最新的预期中，公司处于大家Ⅲ期临床阶段的Retatrutide的疗效或将高出替尔泊肽。凭证客岁发布的Ⅱ期究诘终局，12mg Retatrutide组受试者在接纳24周的调养后体重裁减了17.5%，技术拉长至48周时，降幅达到24.2%。况且从减重弧线来看，并未到达平台期。另一项纳入2型糖尿病患者的Ⅱ期磨砺则显现，24周时12mg剂量组使HbA1（糖化血红卵白）裁减了2.02%（安危剂组0.01%）。
值得醒见地是，在诺和诺德和礼来“双头”形势除外，还有价钱更低的减肥仿制药虎视眈眈。举例，九源基因是国内首家讲演上市的司好意思格鲁肽生物访佛药企业，华东医药、恒瑞医药等大厂均有布局；在国际市集上，印度的药企如Biocon、瑞迪博士实践室等也在快速布局，期待能占据弹丸之地。
而在近日召开的第九届医药改换与投资大会上，中信建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧暗示，GLP-1类药物的作用机制多、潜在符合症广，其在内分泌代谢范畴的地位，很可能与在肿瘤调养范畴的PD-1单抗并列。不外，比起卷减重幅度，翌日的药物在概括获益（包括建设不同符合症、改善耐受性和安全性等）、建设新剂型等标的发力似乎更关键。
“口服多肽可能是更有但愿的范畴。”据袁清慧先容，数据显现约20%的西洋东谈主群“恐针”，中国的比例更高，口服减重药在这部分患者中深信性更好。另外，相较小分子药物，多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小，更值得护理。
每经记者醒目到，本年1月，诺和诺德的司好意思格鲁肽口服片如故在国内获批上市，可用于调养2型糖尿病，在好意思国，该口服药物也莫得获批减重符合症，但公司于客岁5月发布了名为OASIS筹划的3a期磨砺OASIS 1的主要终局，发现口服司好意思格鲁肽50 mg与安危剂比较，在第68周时体重粉碎具有统计学意旨且更好，从而达到了其主要至极。
“咫尺口服司好意思格鲁肽如故得到了可以的成果，咱们也期待后续的一些口服的双靶点情愿剂，看能弗成贬责生物利费用的问题，谁能最初得到可以的成果。”袁清慧说。
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